מענטשן זיי ווערן ינקריסינגלי מער פאדערן ווען אַקוויירינג נייַע פּראָדוקטן, ווי דעמאַנסטרייטיד דורך די אַרבעט פון די קאָמפּעטענט אויטאריטעטן, קאָסמעטיקס אינדוסטריע, פּאַקקאַגינג מאַניאַפאַקטשערערז און ינדאַסטרי אַסאָוסייישאַנז.
ווען מיר רעדן וועגן זיכערקייַט פון קאָסמעטיק פּאַקקאַגינג, מיר מוזן האָבן אין זינען קראַנט געסעצ - געבונג און אין דעם אַכטונג, אין די אייראפעישע פריימווערק, מיר האָבן רעגולירן 1223/2009 אויף קאָסמעטיק פּראָדוקטן. לויט אַנעקס I פון די רעגולירן, די קאָסמעטיק פּראָדוקט סאַפעטי באריכט מוזן אַנטהאַלטן דעטאַילס אויף ימפּיוראַטיז, טראַסעס און אינפֿאָרמאַציע וועגן די פּאַקקאַגינג מאַטעריאַל, אַרייַנגערעכנט די ריינקייַט פון סאַבסטאַנסיז און מיקסטשערז, זאָגן פון זייער טעכניש אַנאַוווידאַביליטי אין פאַל פון טראַסעס פון פּראָוכיבאַטאַד סאַבסטאַנסיז, און די באַטייַטיק טשאַראַקטעריסטיקס פון פּאַקקאַגינג מאַטעריאַל, ספּעציעל ריינקייַט און פעסטקייַט.
אנדערע געסעצ - געבונג כולל דיסיזשאַן 2013/674/EU, וואָס יסטאַבלישיז גיידליינז צו מאַכן עס גרינגער פֿאַר קאָמפּאַניעס צו טרעפן די רעקווירעמענץ פון אַנעקס איך פון רעגולאַטיאָן (עק) נומ 1223/2009. דער באַשלוס ספּעציפיצירט די אינפֿאָרמאַציע וואָס זאָל זיין געזאמלט אויף די פּאַקקאַגינג מאַטעריאַל און פּאָטענציעל מייגריישאַן פון סאַבסטאַנסיז פון די פּאַקקאַגינג צו די קאָסמעטיק פּראָדוקט.
אין יוני 2019, קאָסמעטיקס אייראָפּע ארויס אַ ניט-ליגאַלי ביינדינג דאָקומענט, דער ציל פון וואָס איז צו שטיצן און פאַסילאַטייט אַסעסמאַנט פון די פּראַל פון פּאַקקאַגינג אויף פּראָדוקט זיכערקייַט ווען די קאָסמעטיק פּראָדוקט איז אין דירעקט קאָנטאַקט מיט די פּאַקקאַגינג.
פּאַקקאַגינג אין דירעקט קאָנטאַקט מיט די קאָסמעטיק פּראָדוקט איז גערופֿן ערשטיק פּאַקקאַגינג. די טשאַראַקטעריסטיקס פון די מאַטעריאַלס אין דירעקט קאָנטאַקט מיט די פּראָדוקט זענען דעריבער וויכטיק אין טערמינען פון קאָסמעטיק פּראָדוקט זיכערקייַט. אינפֿאָרמאַציע וועגן די קעראַקטעריסטיקס פון די פּאַקקאַגינג מאַטעריאַלס זאָל מאַכן עס מעגלעך צו אָפּשאַצן קיין פּאָטענציעל ריסקס. באַטייַטיק קעראַקטעריסטיקס קענען אַרייַננעמען די זאַץ פון די פּאַקקאַגינג מאַטעריאַל, אַרייַנגערעכנט טעכניש סאַבסטאַנסיז אַזאַ ווי אַדאַטיווז, טעקניקלי אַנאַוווידאַבאַל ימפּיוראַטיז אָדער מיגריישאַן פון סאַבסטאַנסיז פון די פּאַקקאַגינג.
ווייַל די גרעסטע דייַגע איז די מעגלעך מיגריישאַן פון סאַבסטאַנסיז פון די פּאַקקאַגינג צו די קאָסמעטיק פּראָדוקט און אַז קיין נאָרמאַל פּראָוסידזשערז זענען בנימצא אין דעם געגנט, איינער פון די ינדאַסטרי ס מערסט וויידלי געגרינדעט און אנגענומען מעטאַדאַלאַדזשיז איז באזירט אויף וועראַפייינג העסקעם מיט עסנוואַרג קאָנטאַקט געסעצ - געבונג.
די מאַטעריאַלס געניצט צו פּראָדוצירן קאָסמעטיק פּראָדוקט פּאַקקאַגינג אַרייַננעמען פּלאַסטיקס, אַדכיסיווז, מעטאַלס, אַלויז, פּאַפּיר, קאַרדבאָרד, דרוקן טינט, וואַרנישיז, גומע, סיליקאָנעס, גלאז און סעראַמיקס. אין לויט מיט די רעגולאַטאָרי פריימווערק פֿאַר עסנוואַרג קאָנטאַקט, די מאַטעריאַלס און אַרטיקלען זענען רעגיאַלייטאַד דורך רעגולירן 1935/2004, וואָס איז באַוווסט ווי די פריימווערק רעגולירן. די מאַטעריאַלס און אַרטיקלען זאָל אויך זיין מאַניאַפאַקטשערד אין לויט מיט גוט מאַנופאַקטורינג פיר (GMP), באזירט אויף סיסטעמען פֿאַר קוואַליטעט פארזיכערונג, קוואַליטעט קאָנטראָל און דאַקיומענטיישאַן. די פאָדערונג איז דיסקרייבד אין רעגולירן 2023/2006 (5). די פראַמעוואָרק רעגולירן אויך גיט די מעגלעכקייט פון גרינדן ספּעציפיש מיטלען פֿאַר יעדער טיפּ פון מאַטעריאַל צו ענשור העסקעם מיט די געגרינדעט פּרינסאַפּאַלז. דער מאַטעריאַל פֿאַר וואָס די מערסט ספּעציפיש מיטלען זענען געגרינדעט איז פּלאַסטיק, ווי באדעקט דורך רעגולירן 10/2011 (6) און סאַבסאַקוואַנט אַמענדמאַנץ.
רעגולירן 10/2011 יסטאַבלישיז די רעקווירעמענץ צו זיין נאָכקומען מיט רוי מאַטעריאַלס און פאַרטיק פּראָדוקטן. די אינפֿאָרמאַציע צו זיין אַרייַנגערעכנט אין די דעקלאַראַציע פון העסקעם איז ליסטעד אין אַנעקס IV (דער אַנעקס איז קאַמפּלאַמענטיד דורך די יוניאַן גיידאַנס וועגן אינפֿאָרמאַציע אין די צושטעלן קייט. די יוניאַן גיידאַנס יימז צו צושטעלן שליסל אינפֿאָרמאַציע אויף די טראַנסמיסיע פון אינפֿאָרמאַציע פארלאנגט צו נאָכקומען מיט רעגולירן 10/2011 אין די צושטעלן קייט). רעגולאַטיאָן 10/2011 אויך באַשטעטיקט קוואַנטיטאַטיווע ריסטריקשאַנז אויף סאַבסטאַנסיז וואָס קענען זיין פאָרשטעלן אין די לעצט פּראָדוקט אָדער קענען זיין פריי אין עסנוואַרג (מיגראַטיאָן) און לייז די סטאַנדאַרדס פֿאַר טעסטינג און מיגראַטיאָן פּרובירן רעזולטאַטן (אַ פאָדערונג פון לעצט פּראָדוקטן).
אין טערמינען פון לאַבאָראַטאָריע אַנאַליסיס, צו באַשטעטיקן די העסקעם מיט די ספּעציפיש מייגריישאַן לימאַץ אין רעגולירן 10/2011, די לאַבאָראַטאָריע סטעפּס צו זיין גענומען אַרייַננעמען:
1. דער פּאַקקאַגינג פאַבריקאַנט מוזן האָבן די דעקלאַראַציע פון העסקעם (דאָק) פֿאַר אַלע פּלאַסטיק רוי מאַטעריאַלס געניצט, באזירט אויף אַנעקס יוו פון רעגולירן 10/2011. דעם שטיצן דאָקומענט אַלאַוז ניצערס צו קאָנטראָלירן צי אַ מאַטעריאַל איז פארמולירט פֿאַר עסנוואַרג קאָנטאַקט, ד"ה אויב אַלע סאַבסטאַנסיז געניצט אין דער פאָרמיאַליישאַן זענען ליסטעד (אַחוץ פֿאַר גערעכטפארטיקט אויסנעמען) אין אַנעקס I און II פון רעגולירן 10/2011 און סאַבסאַקוואַנט אַמענדמאַנץ.
2. דורכפירן קוילעלדיק מיגראַטיאָן טעסץ מיט די ציל פון וועראַפייינג די ינערטנאַס פון אַ מאַטעריאַל (אויב אָנווענדלעך). אין קוילעלדיק מיגראַטיאָן, די גאַנץ סומע פון ניט-וואַלאַטאַל סאַבסטאַנסיז וואָס קענען מייגרייט אין די עסנוואַרג איז קוואַנטאַפייד אָן ידענטיפיינג די יחיד סאַבסטאַנסיז. קוילעלדיק מייגריישאַן טעסץ זענען דורכגעקאָכט אין לויט מיט נאָרמאַל UNE EN-1186. די טעסץ מיט די סימיאַלייטער בייַטן אין נומער און פאָרעם פון קאָנטאַקט (למשל טבילה, איין-סיידיד קאָנטאַקט, פילונג). די קוילעלדיק מייגריישאַן שיעור איז 10 מג / דמ2 פון קאָנטאַקט ייבערפלאַך געגנט. פֿאַר פּלאַסטיק מאַטעריאַלס אין קאָנטאַקט מיט עסנוואַרג פֿאַר ברעסטפידינג בייביז און יונגע קינדער, די שיעור איז 60 מג / קג פון עסנוואַרג סימיאַלאַנט.
3. אויב נייטיק, דורכפירן קוואַנטאַפאַקיישאַן טעסץ אויף די ריזידזשואַל אינהאַלט און / אָדער ספּעציפיש מייגריישאַן מיט די ציל פון וועראַפייינג העסקעם מיט די לימאַץ וואָס זענען באַשטימט אין געסעצ - געבונג פֿאַר יעדער מאַטעריע.
ספּעציעלע מיגראַטיאָן טעסץ זענען דורכגעקאָכט אין לויט מיט די UNE-CEN/TS 13130 נאָרמאַל סעריע, צוזאַמען מיט ינערלעך טעסטינג פּראָוסידזשערז דעוועלאָפּעד אין לאַבאָראַטאָריעס פֿאַר קראָומאַטאַגראַפיק אַנאַליסיס. פון אַלע דערלויבט סאַבסטאַנסיז, בלויז עטלעכע האָבן ריסטריקשאַנז און / אָדער ספּעסאַפאַקיישאַנז. די מיט ספּעסאַפאַקיישאַנז מוזן זיין ליסטעד אין די דאָק צו לאָזן וועראַפאַקיישאַן פון העסקעם מיט די קאָראַספּאַנדינג לימאַץ אין די מאַטעריאַל אָדער לעצט אַרטיקל. צו אויסדריקן ספּעציפיש מייגריישאַן רעזולטאַטן זענען מג פון די מאַטעריע פּער קג סימיאַלאַנט.
צו פּלאַן די קוילעלדיק און ספּעציפיש מייגריישאַן טעסץ, די סימיאַלאַנץ און ויסשטעלן טנאָים מוזן זיין אויסגעקליבן.
• סימולאַנץ: באַזירט אויף די פודז / קאָסמעטיקס וואָס קענען מאַכן קאָנטאַקט מיט דעם מאַטעריאַל, פּרובירן סימיאַלאַנץ זענען אויסגעקליבן לויט די דיירעקטיווז אַרייַנגערעכנט אין אַנעקס III פון רעגולירן 10/2011.
ווען איר דורכפירן מייגריישאַן טעסץ אויף קאָסמעטיק פּראָדוקט פּאַקקאַגינג, עס איז נייטיק צו באַטראַכטן די סימיאַלאַנץ צו זיין אויסגעקליבן. קאָסמעטיקס זענען יוזשאַוואַלי כעמיש ינערט וואַסער / ייל-באזירט מיקסטשערז מיט אַ נייטראַל אָדער אַ ביסל אַסידיק ף. פֿאַר רובֿ קאָסמעטיק פאָרמיוליישאַנז, די גשמיות און כעמישער פּראָפּערטיעס וואָס זענען באַטייַטיק פֿאַר מייגריישאַן שטימען צו די פּראָפּערטיעס פון די פודסטאַפס דיסקרייבד אויבן. דעריבער, אַ צוגאַנג ווי דער מיט עסנוואַרג קענען זיין אנגענומען. אָבער, עטלעכע אַלקאַליין פּרעפּעריישאַנז אַזאַ ווי האָר זאָרגן פּראָדוקטן קענען ניט זיין רעפּריזענטיד דורך די דערמאנט סימיאַלאַנץ.
• ויסשטעלן באדינגונגען:
צו אויסקלייַבן די ויסשטעלן טנאָים, די צייט און טעמפּעראַטור פון קאָנטאַקט צווישן די פּאַקקאַגינג און די עסנוואַרג / קאָסמעטיק פון פּאַקקאַגינג ביז די עקספּיירי טאָג זאָל זיין קאַנסידערד. דאָס ינשורז אַז פּראָבע טנאָים וואָס רעפּריזענטינג די ערגסט פאָרסיאַבאַל טנאָים פון פאַקטיש נוצן זענען אויסגעקליבן. די באדינגונגען פֿאַר קוילעלדיק און ספּעציפיש מייגריישאַן זענען אויסגעקליבן סעפּעראַטלי. מאל, זיי זענען די זעלבע, אָבער זענען דיסקרייבד אין פאַרשידענע קאפיטלען פון רעגולירן 10/2011.
די מערסט פּראָסט פּראָבע טנאָים צו זיין געווענדט אין אַ קאָסמעטיק פּאַקקאַגינג זענען:
נאָכקומען מיט פּאַקקאַגינג געסעצ - געבונג (נאָך וועראַפאַקיישאַן פון אַלע אָנווענדלעך ריסטריקשאַנז) מוזן זיין דיטיילד אין די באַטייַטיק דאָק, וואָס מוזן אַרייַננעמען אינפֿאָרמאַציע וועגן די נוצן פֿאַר וואָס עס איז זיכער צו ברענגען דעם מאַטעריאַל אָדער אַרטיקל אין קאָנטאַקט מיט פודסטאַפס / קאָסמעטיקס (למשל טייפּס פון עסנוואַרג, צייט און טעמפּעראַטור פון נוצן). דער דאָק איז דעמאָלט עוואַלואַטעד דורך די קאָסמעטיק פּראָדוקט זיכערקייַט קאָנסולטאַנט.
פּלאַסטיק פּאַקקאַגינג בדעה צו זיין געוויינט מיט קאָסמעטיק פּראָדוקטן איז נישט אַבליידזשד צו נאָכקומען מיט רעגולירן 10/2011, אָבער די מערסט פּראַקטיש אָפּציע איז מיסטאָמע צו אַדאַפּט אַ צוגאַנג ווי דער וואָס איז גענומען מיט פודסטאַפס און יבערנעמען בעשאַס די פּאַקקאַגינג פּלאַן פּראָצעס אַז די רוי מאַטעריאַלס מוזן זיין פּאַסיק פֿאַר עסנוואַרג קאָנטאַקט. בלויז ווען אַלע אגענטן אין די צושטעלן קייט זענען ינוואַלווד אין העסקעם מיט לעגיסלאַטיווע רעקווירעמענץ, עס איז מעגלעך צו גאַראַנטירן די זיכערקייַט פון פּאַקידזשד פּראָדוקטן.
פּאָסטן צייט: יוני 26-2021